藥品冷凍干燥機(jī),藥品凍干機(jī)

  隨著生物技術(shù)的高速發(fā)展，多肽蛋白質(zhì)類藥物不斷涌現(xiàn)，可應(yīng)用于臨床的多肽、蛋白酶、激素、疫苗、細(xì)胞生長(zhǎng)因子及單克隆抗體等成為開發(fā)重點(diǎn)。為防止藥品變性，目前廣泛采用藥品冷凍干燥機(jī)制備成固態(tài)藥品。藥品冷凍干燥機(jī)?組成由干燥箱、真空系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)、冷阱系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、加蓋系統(tǒng)、自動(dòng)控制系統(tǒng)等幾大部分。此外，大型藥品冷凍干燥機(jī)還常有蒸氣滅菌系統(tǒng)（SIP）、在位清洗系統(tǒng)（CIP）。

  藥品冷凍干燥機(jī)的制冷系統(tǒng)分別為冷凍干燥箱和冷阱系統(tǒng)提供冷源。目前采用的單級(jí)制冷壓縮循環(huán)的板層制冷溫度約在-35℃～-40℃之間，冷阱溫度在-50℃左右；雙級(jí)制冷壓縮循環(huán)的板層制冷溫度在-45℃～-50℃之間，冷阱溫度在-65℃左右；復(fù)疊式制冷循環(huán)的板層制冷溫度在-55℃～-60℃之間，冷阱溫度在-75℃左右。

  藥品冷凍干燥機(jī)的控制主要是對(duì)制冷機(jī)、真空機(jī)組、加熱功率的起停及溫度的控制，對(duì)真空度、溫度的測(cè)定、監(jiān)控、以及自動(dòng)保護(hù)、報(bào)警裝置等。采用全自動(dòng)控制或微電腦控制的藥品冷凍干燥機(jī)都能顯示各主要部件的工作狀態(tài)，顯示干燥箱內(nèi)擱板和藥品的溫度、真空度、捕水器溫度，都能進(jìn)行參數(shù)設(shè)定、修改和實(shí)時(shí)顯示。

  藥品冷凍干燥機(jī)的分類方法很多；按其用途可分為實(shí)驗(yàn)室藥品冷凍干燥機(jī)和生產(chǎn)型藥品冷凍干燥機(jī)。按其擱板面積可分為大型藥品冷凍干燥機(jī)、中試型藥品冷凍干燥機(jī)、小型藥品冷凍干燥機(jī)三種，通常凍干面積小于1.5m2為小型，介于1.5m2至50m2之間為中型，大于50m2為大型。

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